商務部　食品藥品監(jiān)督管理局

關于加強藥品流通行業(yè)管理的通知

商秩發(fā)[2009]571號

本文源自國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)：

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/44355.html

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市及新疆生產(chǎn)建設兵團商務主管部門、食品藥品監(jiān)督管理部門：

按照國務院部署，為配合國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場秩序，現(xiàn)就加強藥品流通行業(yè)管理有關工作通知如下：

一、充分認識加強藥品流通行業(yè)管理的重大意義

改革開放以來，我國藥品流通行業(yè)取得了長足發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計，目前全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.3萬多家，藥品零售企業(yè)36萬多家，從業(yè)人員數(shù)百萬人，銷售總額由1999年的1350億元增長到2008年的4699億元，初步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的藥品流通市場體系。

       目前由于多種原因，藥品流通行業(yè)管理比較薄弱，資源配置不盡合理，企業(yè)數(shù)量過多，經(jīng)營規(guī)模偏小，競爭能力不強，低水平重復建設和經(jīng)營不規(guī)范等問題比較突出，不適應體制改革和市場發(fā)展的要求。進一步加強藥品流通行業(yè)管理，對于規(guī)范藥品流通行業(yè)經(jīng)營行為，促進藥品流通行業(yè)健康發(fā)展，保障國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利實施，完善安全用藥和方便購藥的市場體系，提高人民群眾健康水平具有重大意義。

       二、明確藥品流通行業(yè)管理的職責分工

       商務主管部門作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關政策，配合實施國家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度，推進行業(yè)信用體系建設，指導行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓，加強國際合作與交流。

       食品藥品監(jiān)督管理部門負責對藥品經(jīng)營企業(yè)進行準入管理，制定藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施，監(jiān)管藥品質量安全；組織查處藥品經(jīng)營的違法違規(guī)行為。

       商務主管部門和食品藥品監(jiān)管部門要互相支持、配合，建立工作機制，在行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、企業(yè)經(jīng)營發(fā)展和信用狀況、企業(yè)市場準入基本信息和監(jiān)督檢查執(zhí)法信息等方面相互交流，實現(xiàn)信息共享，共同做好藥品流通行業(yè)管理工作。

       三、積極配合國家基本藥物制度的組織實施

       根據(jù)衛(wèi)生部、發(fā)展改革委等9部門聯(lián)合印發(fā)的《關于印發(fā)〈關于建立國家基本藥物制度的實施意見〉的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）要求，商務主管部門要配合相關部門加強對基本藥物招標采購的管理，確保不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭，嚴格按照有關規(guī)定做好藥品流通配送工作；要加大對藥品市場運行的監(jiān)測力度，了解企業(yè)經(jīng)營情況，協(xié)調解決出現(xiàn)的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的質量監(jiān)管，確保基本藥物的質量安全。

       四、規(guī)范藥品流通秩序，開展藥品安全專項整治

       商務主管部門要積極配合有關部門，貫徹落實衛(wèi)生部等6部門印發(fā)的《藥品安全專項整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦[2009]342號），做好流通領域的藥品安全專項整治工作。重點抓好藥品購銷管理，完善索證索票制度，維護正常價格秩序。以規(guī)范藥品購銷中的票據(jù)管理為切入點，大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”、“倒買倒賣稅票”等違法違規(guī)行為。食品藥品監(jiān)管部門要加大對藥品經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)狀況的監(jiān)督檢查力度，確保有關法律法規(guī)和規(guī)章制度能夠認真落實、執(zhí)行到位。

       五、加強統(tǒng)籌規(guī)劃，積極推動藥品流通行業(yè)管理工作

       商務主管部門要抓緊制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和促進行業(yè)發(fā)展的政策意見，不斷提升行業(yè)管理水平；要充分發(fā)揮市場機制在配置藥品流通資源和提升行業(yè)組織化程度中的基礎性作用，消除妨礙公平競爭的體制機制，實現(xiàn)藥品流通企業(yè)的優(yōu)勝劣汰，逐步完善統(tǒng)一開放競爭有序和方便消費者購買的藥品流通市場體系；要在地方政府統(tǒng)一領導下，積極爭取財政支持，完善縣級以下藥品流通網(wǎng)絡，確保農(nóng)村和邊遠地區(qū)的藥品供應；要按照國家關于建立藥品流通統(tǒng)計制度的部署，認真做好藥品流通行業(yè)統(tǒng)計工作。食品藥品監(jiān)管部門要充分利用掌握企業(yè)數(shù)量、布局及監(jiān)管狀況等資源，積極參與統(tǒng)籌規(guī)劃工作。

       六、不斷提高藥品流通行業(yè)的組織化程度和現(xiàn)代化水平

       根據(jù)商務主管部門制定的藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，食品藥品監(jiān)管部門制定嚴格的準入標準，控制藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)量。要大力發(fā)展連鎖經(jīng)營，引導和鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)通過收購、兼并、重組等手段做大做強，提高行業(yè)集中度，預防和制止壟斷行為，保護市場公平競爭；要加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實力并具有現(xiàn)代物流基礎設施和技術條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存配送，保證藥品供應的安全、及時、有效；要積極開展國際交流合作，學習借鑒國外藥品經(jīng)營企業(yè)的管理經(jīng)驗和先進技術，推動企業(yè)科學發(fā)展。

七、倡導誠信經(jīng)營，加強行業(yè)信用體系建設

商務主管部門要積極開展藥品流通行業(yè)信用建設，通過大力開展誠信宣傳教育，組織“誠信經(jīng)營”示范創(chuàng)建活動等工作，推動藥品經(jīng)營企業(yè)參與信用建設，逐步樹立一批遵紀守法、誠實守信、管理規(guī)范、服務到位，能夠積極履行社會責任，自覺接受監(jiān)督的誠信經(jīng)營表率。要積極指導相關行業(yè)協(xié)會的工作，充分發(fā)揮其在規(guī)范市場秩序和促進信用建設中的積極作用，通過開展職業(yè)道德教育、制定行規(guī)行約、開展行業(yè)信用評價、舉辦信用知識培訓等形式，不斷豐富和創(chuàng)新行業(yè)自律手段，促進行業(yè)健康發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要積極配合，與商務主管部門共同做好藥品流通行業(yè)的信用體系建設工作。

八、健全組織保障，落實工作責任

藥品流通行業(yè)管理工作涉及人民群眾切身利益，責任十分重大。各級商務主管部門要認真貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和實施國家基本藥物制度的方針政策，充分認識藥品流通行業(yè)管理的重要意義，務必加強組織領導，盡快與食品藥品監(jiān)管部門建立工作機制，明確內(nèi)部管理處室和人員，各司其職，相互配合，切實做好各項工作。要盡快開展相關調查研究，了解和掌握藥品流通行業(yè)相關情況，切實把藥品流通行業(yè)管理作為一項重要工作落到實處。

請各單位將負責此項工作的主要負責同志和聯(lián)絡員名單于2009年12月15日前報商務部（市場秩序司）。

聯(lián)系人：

商務部市場秩序司：張潔

電　話：010-85093326

傳　真：010-85093314

郵　箱:zhangjie_zg@mofcom.gov.cn

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司：劉小平

電　話：010-88330913

郵　箱：liuxp@sfda.gov.cn

中華人民共和國商務部　國家食品藥品監(jiān)督管理局

二〇〇九年十一月二十五日

（責任編輯：心若冰清）